MorphoSys AG
MorphoSys gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) in Japan zur Behandlung von palmoplantarer Pustulose bekannt (News mit Zusatzmaterial)
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Planegg/München, 26. November 2018 MorphoSys gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) in Japan zur Behandlung von palmoplantarer Pustulose bekannt Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass die japanische Tochtergesellschaft ihres Lizenzpartners, Janssen Pharmaceutical K.K. (Janssen) eine Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) gemeldet hat. Die Zulassung wurde für die Behandlung von Patienten mit palmoplantarer Pustulose erteilt, die auf bestehende Behandlungen nicht angesprochen haben oder nach vorheriger Behandlung wieder erkrankt sind. Palmoplantare Pustulose ist eine schwerwiegende, chronische Hauterkrankung, bei der Pusteln vor allem an Handflächen und Fußsohlen auftreten und die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt. Laut einer Pressemitteilung von Janssen vom 21. November 2018 ist Tremfya(R) die erste zugelassene biologische Behandlung, die für die geschätzten 130.000 Patienten, die in Japan an palmoplantarer Pustulose erkrankt sind, verfügbar ist. Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys’ Antikörpertechnologie HuCAL erzeugter, humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird. Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: “Wir freuen uns sehr über die japanische Zulassung von Tremfya(R) in der Indikation palmoplantare Pustulose, nachdem der Wirkstoff dort bereits zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis und psoriatischer Arthritis zugelassen war. Wir freuen uns, dass Tremfya(R) nun Patienten in Japan zur Verfügung gestellt wird, die an palmoplantarer Pustulose leiden. Wir werden die Entwicklungsaktivitäten von Janssen für diesen Antikörper in einer Reihe von Entzündungskrankheiten mit großer Aufmerksamkeit weiterverfolgen.” Weitere Informationen über die Zulassung von Tremfya(R) in Japan für palmoplantare Pustulose sind einer Pressemitteilung von Janssen vom 21. November 2018 zu entnehmen. Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union und mehreren anderen Ländern zur Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) und in Japan zur Behandlung von verschiedenen Formen von Psoriasis, psoriatischer Arthritis und nun palmoplantarer Pustulose zugelassen. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R). Tremfya(R) (Guselkumab) wird derzeit in klinischen Studien untersucht, darunter zwei Phase 3-Studien bei psoriatischer Arthritis, eine Phase 3-Studie bei pädiatrischer Psoriasis, eine Phase 3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Guselkumab im Vergleich zu Secukinumab für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte sowie ein Phase 2/3-Programm bei Morbus Crohn. Weitere Informationen über klinische Studien mit Guselkumab sind auf clinicaltrials.gov verfügbar. Bei der Verleihung des deutschen Pharma Trend Image & Innovation Award 2018 in München wurde Tremfya(R) kürzlich als Gewinner in der Katagorie “Das Innovativste Produkt” im Bereich Dermatologie ausgezeichnet. Über MorphoSys HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc. Zukunftsbezogene Aussagen Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: MorphoSys AG Jochen Orlowski Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=GMPKDBMIMR Dokumenttitel: Medienmitteilung
26.11.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |
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